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澳门新濠天地娱乐场食品药品监督管理局
日期:2017/11/30 浏览次数:439 字号:[大][中][小] 视力保护色:

主要职责

(一)贯彻执行药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律法规。

(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

(三)开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,报送消费环节食品安全监管信息。

(四)负责保健食品、化妆品卫生安全监督管理工作。

(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,贯彻执行药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施;报送药品、医疗器械质量安全信息。

(六)负责药品经营许可;负责医疗器械监督管理和第一类医疗器械产品注册的初审工作,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测;配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

(七)贯彻执行中药、民族药监督管理规范和中药、民族药品种保护制度。

(八)依法监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品。

(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械研制、生产、流通、使用环节违法行为。

(十)贯彻执行执业药师及药师资格准入制度,负责驻店药师、农村驻店药师注册工作。

(十一)承办县委、县政府和上级业务主管部门交办的其他事项。

内设机构

根据上述职责,澳门新濠天地娱乐场食品药品监督管理局设3个内设机构:

(一)办公室

负责文电、会务、机要、档案等机关日常工作以及安全保密、财务管理、政务公开、来信来访、综合统计、政务信息、新闻宣传、信息化建设、督查督办、外事事务办理等工作;负责应急管理的组织协调;负责局机关后勤保障工作;负责局机关干部人事和机构编制管理工作;承担驻店药师、农村驻店药师的注册和继续教育;负责行政执法监督工作;组织规范性文件的制定、备案和监督实施工作;负责案件审理和督办工作;承担有关行政复议、行政应诉、听证和国家赔偿工作;组织开展法律法规的宣传教育工作。

(二)药品和医疗器械监管股

监督实施药品生产、医疗机构制剂配制质量管理规范;依法监督管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品;承担药源性兴奋剂生产的监督管理工作;组织开展药品不良反应监测及药物滥用监测工作;承担药品委托生产的监督管理;负责药品生产环节突发事件应急处置工作;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范;贯彻执行中药、民族药监督管理规范和中药、民族药品种保护制度;承担中药材专业市场监管工作;负责中药材产业开发工作;承担药品市场监督管理工作;负责实施药品经营许可管理制度;监督实施药品经营质量管理规范;组织实施药品抽验工作;监督实施流通领域药品的召回;负责药品广告的审查和监测;承担互联网药品交易和信息服务的监督管理;负责药品流通环节突发事件应急处置工作;组织实施流通环节药品分类管理;贯彻落实农村药品监督网、供应网建设工作;监督实施医疗器械产品标准和产品分类管理制度;负责实施一类医疗器械产品注册管理制度;监督实施医疗器械临床试验、生产和经营质量管理规范;组织开展医疗器械不良事件监测;组织实施医疗器械抽验工作;负责医疗器械广告的审查和监测;负责医疗器械突发事件应急处置;负责各级各类药品使用单位药品质量监管。

(三)食品保健品和化妆品监管股

负责实施消费环节食品卫生许可管理制度;指导消费环节食品检验工作;承担消费环节食品监督管理工作;监督实施消费环节食品安全管理规范,承担消费环节食品安全状况调查和监测工作;负责消费环节食品突发事件的应急处置工作;负责实施保健食品、化妆品卫生许可管理制度;指导保健食品、化妆品检验工作;承担保健食品监督管理和化妆品卫生监督工作;负责保健食品、化妆品突发事件的应急处置工作;承担保健食品、化妆品的广告审查。


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